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华尔街见闻
华尔街分析师普遍认为,GLP-1减肥药领域正在从注射剂型向便捷的口服形式转变,而礼来已经取得了早期领先优势。这场激烈的多年竞争已经有了明显的赢家,至少目前看来 ,礼来已被市场加冕为GLP-1药物领域的新王者。
礼来公司的口服减肥药Orforglipron在三期临床试验中表现出色,可以媲美甚至超越注射型GLP-1药物。
市场对礼来的突破性进展反应强烈 。4月17日,礼来股价收涨超14% ,盘中暴涨16%,创下自2023年8月以来的最大单日涨幅。
与此同时,长期占据GLP-1市场主导地位的诺和诺德股价则大幅收跌近8%。
根据礼来公布发布的新闻稿 ,其口服GLP-1药物orforglipron在3期临床试验中“展示了统计学上显著的疗效结果,且安全性与注射型GLP-1药物一致” 。
数据显示,服用Orforglipron的参与者在40周后平均减轻了16磅 ,约占体重的7.9%,这一表现超过了礼来之前预计的4%至7%减重范围。
相比之下,诺和诺德的明星产品Ozempic在最高剂量下糖尿病患者仅减轻约6%的体重。
“这些数据代表了一款一上市就能成为重磅产品的最佳情况 ,”Jefferies分析师Akash Tewari表示 。
瑞穗证券医疗保健专家Jared Holz表示,礼来将在相当长一段时间内保持该类别中的卓越地位,因为基于这些数据,其领先于制药和生物技术领域竞争对手的优势正在扩大。
华尔街分析师普遍认为 ,GLP-1减肥药领域正在从注射剂型向便捷的口服形式转变,而礼来已经取得了早期领先优势。这场激烈的多年竞争已经有了明显的赢家,至少目前看来 ,礼来已被市场加冕为GLP-1药物领域的新王者 。
礼来公司董事长兼CEO David Ricks在一份声明中写道:
“作为一种方便的每日一次口服药丸,Orforglipron可能提供了一个新选择,如获批准 ,可迅速大规模生产和推出,供全球人使用。 ”
口服药物:便利性与制造优势的双重胜利
Orforglipron是一种更便捷的口服替代GLP-1注射剂的治疗方案,这给礼来带来了超越诺和诺德等竞争对手的潜在优势。
礼来的Orforglipron不仅在疗效上具有竞争力 ,其口服给药方式还提供了显著的便利性优势 。
据报道,虽然目前市场上已有GLP-1类药物如Wegovy获得巨大成功,但这些药物必须以每周注射的方式给药 ,这限制了它们的使用范围。
如果Orforglipron能以简单的口服形式提供类似的效果,它有潜力接触到更多患者并成为重大的市场颠覆者。
除了便利性外,礼来还在积极准备大规模生产Orforglipron。该公司最近披露了价值近5.5亿美元的库存,“主要与Orforglipron相关” 。这表明礼来正在建立产品库存 ,避免诺和诺德和自身注射型GLP-1药物曾面临的供应短缺问题。
Leerink Partners分析师David Risinger表示:礼来将成为唯一一家拥有易于生产的口服GLP-1药物的公司,领先新竞争对手近三年。这一优势将使礼来能够在更长时间内保持更高定价能力 。
登顶减肥药之王?
据华尔街见闻此前提及,在礼来公布这一振奋人心的消息的同一周 ,其竞争对手辉瑞宣布停止开发其口服减肥药Danuglipron,原因是临床试验中一名患者出现潜在与药物相关的肝损伤。报道称,辉瑞的退出进一步巩固了礼来在这一领域的领先地位。
与此同时 ,诺和诺德自去年6月以来持续遭遇一连串利空,包括减重药Wegovy和Ozempic需求不及预期 、口服减重药monlunabant的中期试验结果令人失望,以及另一款在研注射药物CagriSema的数据表现不佳 ,导致其本月痛失欧股市值老大的位置 。
GLP-1减肥药市场预计将从目前的280亿美元迅速增长至2030年的约950亿美元。根据高盛分析师的预测,Orforglipron的风险调整后峰值销售额(包括肥胖和糖尿病)将在2035年达到235亿美元,远高于市场共识的168亿美元。
为避免类似注射型GLP-1药物的供应短缺问题 ,礼来已经开始积极备货Orforglipron,最近披露的价值近5.5亿美元的库存“主要与Orforglipron相关 ” 。有报道称,公司计划在5年内实现Orforglipron在美国的全部供应本地化生产。
根据临床试验数据库,礼来公司的主要肥胖症试验最早将于7月完成。该公司计划今年晚些时候寻求减重适应症的监管批准 ,明年初则将申请糖尿病适应症 。如果一切顺利,分析师预计该药物最早可能在2026年上半年获得FDA批准上市。
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