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　　来源：证券之星

　　在冲刺港股IPO的关键阶段，一则迈威生物-U（688062.SH）董事长兼总经理刘大涛被立案调查的消息 ，似乎使这条港股上市之路又添了几分波折。根据迈威生物5月9日晚间发布的公告，刘大涛因涉嫌短线交易被中国证监会立案调查
，公司表示，该事项系对刘大涛个人的调查 ，不会对公司日常经营活动产生重大影响 。

　　作为2022年登陆科创板的创新药企业
，迈威生物持续亏损问题始终备受关注
。据证券之星粗略统计，2017年至2024年 ，公司累计亏损约57.21亿元
，其中近三年（2022年至2024年）累计亏损超30亿元，“流血 ”规模接近公司科创板IPO时33亿元的募资净额。

　　尽管公司已有三款产品上市 ，但营收规模短期内难以覆盖日常营运资金
，加之后续仍有多条在研管线需要持续投入，公司资金压力显著——截至今年一季度 ，公司资产负债率接近70% 。若港股IPO因上述事项生变
，公司本就紧张的资金链或面临更严峻考验
。

　　01． 两款产品曾不达销售预期

　　2024年，迈威生物实现营收约2亿元 ，同比增长56.28%，但盈利状况仍不容乐观
，报告期内归母净利润亏损10.44亿元，虽亏损幅度稍有收窄 ，但这已是公司净利润连续“失血
”的第八年。

　　近来 
，迈威生物已有三款产品进入商业化阶段，分别为：君迈康（阿达木单抗）、迈利舒（地舒单抗骨松）和迈卫健（地舒单抗实体瘤骨转） ，其中公司现阶段的核心收入来自地舒单抗
，其2024年贡献的收入为1.39亿元，同比增长230.17% ，营收占比接近七成 。

　　从三款产品上市时间线看
，君迈康是公司与君实生物合作开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液，于2022年3月首次获批上市；迈利舒于2023年3月底获批上市 ，4月25日完成首批商业发货；迈卫健则在2024年3月29日获批上市。不难看出
，君迈康虽然上市时间最早，但收入贡献并不突出
。

　　值得注意 ，早在2023年一季报中，迈威生物就披露出彼时已上市两款产品的销售目标
，年内预计（迈利舒）可实现医院准入超过200家，实现销售不低于30万支 ，销售金额不低于1.8亿；预计年内（君迈康）将新增医院准入超过200家
，实现销售约25万支，达成销售收入约2.5亿元。然而 ，证券之星翻阅财报发现
，截至2023年末，迈利舒和君迈康分别完成发货84474支和166921支 ，截至2024年末
，迈利舒和君迈康累计完成发货329815支和236438支 。

　　不难发现 ，迈利舒与君迈康的实际发货量均大幅低于2023年初设定的预期目标
，其中君迈康两年累计发货量仍未达当年规划
。从营收数据看，公司2023年与2024年合计营收3.28亿元 ，较两款产品合计4.3亿元的销售目标仍有明显缺口。

　　证券之星了解到，阿达木单抗素来有全球“药王”之称
，是全球销售规模最大的TNF-α抑制剂生物药品 。根据弗若斯特沙利文分析，中国阿达木单抗市场规模预计于2025年达到139.62亿元
。然而市场规模广阔 ，竞争也同样激烈
，方正证券近期发布研报显示，截至2024年7月 ，中国共批准了7款阿达木单抗生物类似药。国内企业如百奥泰 、海正药业
、信达生物等也在积极布局 。迈威生物虽然将于今年上半年从君实生物手中拿回君迈康MAH（药品上市许可持有人）
，但面对激烈竞争，其市场渗透及销售放量仍需突破多重挑战
。

　　今年一季度 ，公司实现营收4478.85万元
，同比下滑33.7%，归母净利润亏损2.93亿元 ，同比下滑34.69%
，对于收入下滑，公司解释称 ，本期未实现授权许可收入，技术服务收入减少较多。

　　02． 一季度资产负债率大增

　　除了三款已上市产品外
，截至报告期末，公司核心管线拥有在研品种13个 ，其中公司的核心管线靶向Nectin-4ADC（9MW2821）备受外界关注 。

　　证券之星了解到
，过去几年，以ADC赛道为代表的中国创新药Licenseout交易火热 ，例如2021年荣昌生物与西雅图基因就ADC新药维迪西妥单抗达成全球独家许可协议
，荣昌生物获得的潜在收入总额超26亿美元；2022年，科伦博泰也曾将生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给MSD（默沙东） ，交易金额超13亿美元
。有数据统计
，从2021年至2024年11月底，国产ADC药物领域BD交易总额已超400亿美元。

　　由于ADC研发涉及抗体、连接子 、载荷的优化 ，以及跨适应症扩展
，需持续投入巨额资金，而Licenseout可有效缓解企业资金压力 ，尤其是对于初创药企或资金紧张型企业，可快速回血并维持管线运营
，不过其潜在风险也在于长期收益依赖药物商业化表现 。

　　不过相较于Licenseout，迈威生物似乎更愿意自主孵化创新管线。据了解 ，Nectin-4ADC近来 针对尿路上皮癌
、宫颈癌、食管癌 、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究
，其中有三项Ⅲ期关键性注册临床正在开展，分别是：UC单药治疗；UC联合治疗；CC单药治疗
。截至报告期末 ，公司围绕9MW2821已累计投入研发资金4.81亿元。

　　除核心品种9MW2821外
，公司另有12个在研品种 。2022年至2024年，迈威生物累计研发投入达23.78亿元 ，且公司表示未来仍将对13个在研品种进行持续大规模投入
。在营收规模尚无法覆盖日常运营资金的情况下
，公司资金链正面临严峻挑战。

　　截至今年一季度末，迈威生物负债合计约29.28亿元 ，其中短期借款和长期借款分别为10.73亿元和9.62亿元
，公司资产负债率为69.86%，上年同期为48.39% ，公司对此也表示，营运资金主要依赖于外部融资 。

　　此外，公司于2024年12月宣布启动赴港上市计划 ，称此举旨在通过募集资金增强资本实力
，为未来业务扩张及研发投入提供资金支持
。不过，受董事长被立案调查事项影响 ，此次港股IPO进程是否会被打乱
，近来 仍存悬念。（本文首发证券之星，作者|吴凡）